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內容來自YAHOO新聞

有度數護目鏡 將列為一級醫材

食藥署計畫，105（今）年9月開始，具有度數的運動防護眼鏡，例如泳鏡、滑雪鏡等，都將納入一級醫療器材管理，未有藥商許可執照店家，屆時都不得販售相關產品，一般民眾也不可將國外帶回或使用不到的度數護目鏡，公開在網路販售，違法者經查獲最重恐遭罰200萬元罰鍰。

食藥署醫粧組科長吳正寧表示，美國與歐盟都將有度數的護目鏡納入醫療器材管理，104年6月比較先進國家，修正醫療器材管理辦法，今年9月1日開始，泳鏡、滑雪鏡等用品，如果具有度數，就列入第一級醫材管理，販賣者必須要有藥商登記執照才可販賣，網路販售必須在當地衛生局登記。

吳正寧強調，網路販售醫療器材，必須擁有藥商資格，同時擁有實體店面，在地方衛生局登記核准，否則都是違法行為，104年共有64件相關觸法事件，多數都是個人事件；食藥署呼籲，國外帶回受管制醫療器材，千萬不要公開販售，經衛生單位查獲，按藥事法可罰3萬元至200萬元罰鍰。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/有度數護目鏡-將列為-級醫材-160000694.html

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